Terapia non chirurgica

L’uso di terapie orali o a bassa invasività è divenuto abituale nei Pazienti in fase attiva e con dolore locale; lo scopo di queste terapie è quello stabilizzare la placca, ridurre la progressione della malattia e migliorare la curvatura del pene; il loro impiego è stato progressivamente esteso a Pazienti con malattia stabilizzata non candidabili a terapia chirurgica. Esse comprendono preparati per uso orale o topico (ionoforesi), farmaci per uso intralesionale, agenti fisici come le onde d’urto, dispositivi meccanici per la trazione del pene e il vacuum device. Attualmente per la maggior parte di queste terapie mancano studi scientifici che dimostrino con alto livello di evidenza la loro efficacia e per tale motivo nessuno di essi ha ricevuto l’approvazione all’uso da parte degli organismi governativi (FDA, EMEA).

A tutt’oggi la Collagenasi di Clostridium Histolyticum (Xiapex™) è l’unico farmaco registrato e approvato dall’FDA e successivamente dall’EMEA per Pazienti affetti da malattia di LaPeyronie con una placca palpabile che provochi un incurvamento di almeno 30° e non superiore a 90°.

Gli studi di registrazione hanno fatto apprezzare un miglioramento del 34%, 17°, della curvatura del pene. I protocolli utilizzati hanno esteso l’utilizzo del farmaco alla fase acuta, con variazioni al dosaggio e alla cadenza di somministrazione e l’aggiunta di metodiche di modellaggio manuale o l’uso del vacuum device o di dispositivi di trazione. Persiste tuttavia una evidente sproporzione tra il costo del trattamento e il risultato che può essere prospettato al Paziente, con un profilo di sicurezza che necessita di maggiori precisazioni in relazione agli eventi avversi maggiori (rottura spontanea del pene in <1% dei Pazienti nello studio di registrazione e fino al 5% in altri studi). Pertanto la terapia con la Collagenasi è indicata soprattutto in Pazienti che rifiutino in prima battuta la proposta di una correzione chirurgica dell’incurvamento; l’uso della Collagenasi non preclude né rende più difficoltoso un successivo trattamento chirurgico. Il trattamento con Xiapex è disponibile presso Clinica Villa Maria a Padova e presso Clinica Sanatorio Triestino a Trieste.